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微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全

時(shí)間：2022-06-26 08:51:07 生物/化工/環(huán)保/能源我要投稿

　　微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)

　　1目的

微生物實(shí)驗(yàn)室的生物安全

　　建立病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)，落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。

　　2適用范圍

　　適用于與病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)相關(guān)的科室和人員。

　　3組織機(jī)構(gòu)

　　生物安全管理實(shí)行中心主任責(zé)任制。

　　中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時(shí)委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組；相關(guān)科室的主任應(yīng)對(duì)所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。科負(fù)責(zé)人或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項(xiàng)目的運(yùn)行管理；各級(jí)人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊(cè)，并在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對(duì)生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。

　　中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見(jiàn)圖1.1-001。

　　4各部門或人員職責(zé)

　　4.1中心主任

　　①對(duì)生物安全負(fù)總責(zé)；

　　②負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理體系；

　　③組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作；

　　④批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊(cè)。

　　4.2生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組

　　①負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作；

　　②督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實(shí)；

　　③組織重大實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的認(rèn)定、危害評(píng)估和處置方案的制定；

　　④負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)；

　　⑤協(xié)調(diào)與實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)科室部門的工作。

　　⑥負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新；

　　⑦提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢；

　　⑧批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全相關(guān)的技術(shù)文件。

　　4.3檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人

　　①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常管理、實(shí)驗(yàn)技術(shù)和生物安全工作；

　　②組織生物安全防護(hù)知識(shí)和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫；

　　③組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

　　④決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的工作人員；

　　⑤監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動(dòng)并有權(quán)停止實(shí)驗(yàn)；⑥定期組織對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)的檢查和實(shí)驗(yàn)室裝備的維護(hù)保養(yǎng)；⑦負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；

　　4.4實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員

　　①實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種；

　　②按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實(shí)驗(yàn)記錄；

　　③按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理；

　　④發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時(shí)向有關(guān)上級(jí)報(bào)告；

　　⑤參與相關(guān)工作的危害評(píng)估及生物安全事故認(rèn)定與處置。

　　4.5安全監(jiān)督員

　　①有權(quán)力監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室制度、操作規(guī)程的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正；

　　②對(duì)于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題及時(shí)向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告或直接向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告；

　　③做好監(jiān)督記錄。

　　4.6辦公室

　　①負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理工作；

　　②負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作；

　　③負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。

　　④負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作；

　　⑤做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全防護(hù)工作。

　　4.7質(zhì)量管理辦

　　①負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》；

　　②負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作；

　　③負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴；

　　④負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。

　　⑤負(fù)責(zé)組織落實(shí)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查；

　　4.8財(cái)務(wù)總務(wù)科

　　①負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全防盜、消防等設(shè)施的.設(shè)備、防護(hù)用品的采購(gòu)及維修管理；②負(fù)責(zé)本中心實(shí)驗(yàn)廢棄物的管理。

　　③負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理；

　　④負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)工作服及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室器皿的洗滌、消毒等的管理。

　　4.9檢驗(yàn)科

　　①加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識(shí)，建立實(shí)驗(yàn)室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場(chǎng)安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。持生物安全證上崗。

　　②現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)本的采集、運(yùn)送過(guò)程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時(shí)送達(dá)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)；

　　③病原檢測(cè)工作在相應(yīng)生物安全等級(jí)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時(shí)做好廢棄物處置和記錄；

　　④嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。經(jīng)批準(zhǔn)向上級(jí)機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國(guó)家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險(xiǎn)材料的有關(guān)要求；

　　⑤加強(qiáng)艾滋病陽(yáng)性血清庫(kù)管理，做到專人管理、冷柜上鎖；

　　⑥執(zhí)行檢驗(yàn)人員健康狀況登記制度，及時(shí)報(bào)告和處理意外情況；

　　⑦指導(dǎo)基層疾控中心開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。

　　4.10傳防科

　　①負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個(gè)人防護(hù)防止感染；

　　②負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中的生物安全工作；

　　③負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)昆蟲及小鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安全管理；

　　④指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的生物安全工作。

　　4.11應(yīng)急辦

　　①配合各相關(guān)科室做好生物安全工作；

　　②做好本科室人員參與現(xiàn)場(chǎng)疫情處理的個(gè)人防護(hù)工作；

　　③負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過(guò)程中的生物安全工作；