藥物分析崗位職責(zé)

　　現(xiàn)如今，崗位職責(zé)使用的情況越來越多，制定崗位職責(zé)有助于提高內(nèi)部競爭活力，提高工作效率。想學(xué)習(xí)制定崗位職責(zé)卻不知道該請教誰？以下是小編為大家整理的藥物分析崗位職責(zé)，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

藥物分析崗位職責(zé)1

　　崗位職責(zé)：

　　1、具有良好的實驗?zāi)芰Γ�獨立完成樣品分析，熟練操作高效液相色譜儀、高分辨質(zhì)譜儀等儀器；

　　2、負責(zé)液相及高分辨質(zhì)譜的管理維護和日常運行，根據(jù)公司其他部門及外部客戶的需要開展分析服務(wù)；

　　3、按照實驗記錄規(guī)范要求做好實驗記錄；完成項目結(jié)題報告的撰寫；

　　4、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)布置的其他日常需要協(xié)助管理的事項；

　　5、公司管理層布置的其他事項。

　　職位要求：

　　1、本科或?qū)？茖W(xué)歷，中藥學(xué)，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；

　　2、良好的分析問題和解決問題能力，能為實驗提出解決問題的'思路或者方案；

　　3、遵守實驗室管理制度；

　　4、遵守實驗操作規(guī)范和記錄規(guī)范；

　　5、良好的團隊協(xié)作精神；

　　6、良好的書面和口頭溝通能力。

藥物分析崗位職責(zé)2

　　1.能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團隊,獨立完成針對歐美和國內(nèi)市場仿制藥的原料藥分析方法的開發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗證;

　　2.熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見分析儀器的.操作、管理維護和故障排除;

　　3.熟悉歐美及中國藥品注冊的相關(guān)法規(guī)和各國藥典(ich,usp,ep,cp等);

　　4.能獨立承擔(dān)多個合成工藝分析項目,發(fā)現(xiàn)和處理項目中出現(xiàn)的分析問題;

　　5.指導(dǎo)下級完成分析研發(fā)報告及ctd申報資料分析部分的文件撰寫。

　　任職要求:

　　1.本科及以上學(xué)歷,藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;碩士及以上學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;有新藥和仿制藥申報經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.熟悉常見分析儀器操作,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;

　　3.熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);

　　4.具有良好的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能熟練翻譯;

　　5.有較好的研發(fā)管理能力和團隊構(gòu)建能力;

　　6.工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心;

　　7.具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。

藥物分析崗位職責(zé)3

　　實施藥品質(zhì)量研究與穩(wěn)定性考察研究、建立質(zhì)量標準、研發(fā)樣品檢驗、完成相關(guān)資料撰寫、記錄整理,提供本專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)支持。

　　工作內(nèi)容:

　　1、負責(zé)新藥的質(zhì)量方法的建立和驗證,并制定相關(guān)方案;

　　2、負責(zé)撰寫相關(guān)的.注冊申報資料和原始記錄;

　　任職資格

　　1、藥物分析專業(yè)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;

　　2、3年以上醫(yī)藥企業(yè)分析崗位工作經(jīng)驗,熱要藥物分析,有系統(tǒng)的多步驟工藝分析方法開發(fā)經(jīng)驗,能獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究及方法學(xué)驗證;

　　3、熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;

　　4、熟練使用hplc、gc、lc-ms、卡氏水分儀、滴定分析儀等分析儀器,并負責(zé)分析儀器的日常維護;

　　5、誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

藥物分析崗位職責(zé)4

　　崗位職責(zé):

　　1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃,負責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)。

　　2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊,指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作,負責(zé)新技術(shù)平臺的建立;

　　3、指導(dǎo)和審核所有實驗室的標準操作程序和負責(zé)實驗室質(zhì)量控制體系的完善;

　　4、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作,在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。

　　5、負責(zé)新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作,制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案,帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持;

　　6、負責(zé)審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的.復(fù)核;

　　7、按照藥品注冊報批要求,撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄,配合完成申報和現(xiàn)場核查工作。

　　8、解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;

　　9、指導(dǎo)分析團隊,進行培訓(xùn).建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃;

　　任職要求:

　　1.藥物分析,藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷須具備5年及以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗,博士學(xué)歷3年以上醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)項目管理經(jīng)驗;

　　2.精通各類分析儀器,能獨立建立新藥質(zhì)量標準、分析方法,負責(zé)新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立并起草申報資料;熟悉cfda、fda、edqm的申報要求和ich準則等相關(guān)法規(guī);

　　4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力,豐富的與人溝通、交流和組織能力,具有良好的團隊合作精神。

　　5.具備很強的技術(shù)創(chuàng)新能力,對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準確的判斷,能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù),實現(xiàn)公司的研發(fā)目標。

　　6.有海外留學(xué)或者海外相關(guān)行業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

藥物分析崗位職責(zé)5

　　工作職責(zé)：

　　1、負責(zé)項目組的技術(shù)管理及支持工作，審核組員工作完成情況，按時限完成品種研發(fā)項目。

　　2、指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作，解決分析組日常工作中遇到的.困難，在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升。

　　3、負責(zé)組織完成并技術(shù)審核相關(guān)的注冊申報資料。

　　4、負責(zé)協(xié)助工藝研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作，并對項目開展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標準的制定進行把關(guān)確認。

　　5、負責(zé)團隊成員提升工作。

　　任職要求：

　　1、年齡：30—45周歲；

　　2、學(xué)歷：本科、研究生（碩士或博士，碩士為全日制）；

　　3、專業(yè)：藥物分析、分析化學(xué)、藥物化學(xué)、儀器分析等相關(guān)專業(yè)；

　　4、工作經(jīng)歷：5年以上藥物分析經(jīng)歷，博士畢業(yè)可放寬。

藥物分析崗位職責(zé)6

　　職位要求

　　1.化學(xué)分析,藥物分析等相關(guān)專業(yè),大專或本科學(xué)歷,1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗;

　　2.具有良好的化學(xué)分析實驗操作能力,并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備,如hplc、uv等,熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù),恩能夠?qū)�實驗中出現(xiàn)的問題進行有效分析,并提出解決方案;

　　3.能配合進行與質(zhì)量標準相關(guān)的研究;

　　4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進行分析方法的驗證;

　　5.熟悉國內(nèi)、美國及歐盟的藥物注冊法律法規(guī);

　　6.熟悉glp、gmp;

　　7.熟練的英語讀寫能力及良好的溝通能力,能熟練使用office等常用軟件;

　　8.具備文獻檢索的能力;

　　9.責(zé)任心強,有團隊合作精神,能吃苦,勤于思考,有創(chuàng)新能力。

　　職位描述

　　1.配合分析工程師對藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進行分析方法的.研究并制訂質(zhì)量標準;

　　2.原始記錄的撰寫,數(shù)據(jù)整理,完成實驗報告,配合制劑進行原始記錄的整理歸檔;

藥物分析崗位職責(zé)7

　　職位描述

　　1.負責(zé)實驗室的運營管理,熟練掌握toc, ph,熾灼殘渣、紫外、紅外、薄層色譜、溶出、滴定、液相色譜/質(zhì)譜、氣相色譜/質(zhì)譜、原子吸收光譜、電感耦合等離子體質(zhì)譜等分析技術(shù)中的'一項或幾項;

　　2.帶領(lǐng)技術(shù)團隊依據(jù)中國藥典、美國藥典、英國藥典、日本藥典等完成藥品的日常分析測試;

　　3.負責(zé)所轄團隊的人員招聘、培養(yǎng)等管理工作;

　　4.支持日常客戶及官方的審計工作,確保審計順利通過;

　　5.保證實驗程序符合美國fda的cgmp標準;

　　職位要求:

　　1.本科具有5年以上藥品檢測經(jīng)驗,碩士具備3年以上藥品檢測經(jīng)驗,有sgs生命科學(xué)事業(yè)部或藥明康德工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

　　2.熟悉、掌握各國藥典,包括美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、日本藥典及中國藥典等;

　　3.具備儀器實驗室運營管理及方法研究能力,如hplc, hplc/ms, lc/ms gc, gc/ms, aas, icp/ms等;

　　4.具有g(shù)mp及iso17025質(zhì)量體系意識;

　　5.良好的溝通及表達能力;

　　6.優(yōu)秀的英文讀寫能力。

藥物分析崗位職責(zé)8

　　崗位職責(zé):

　　1.獨立完成設(shè)計化學(xué)藥品的檢測,規(guī)范撰寫原始記錄及注冊申報資料;

　　2.對實驗得出的數(shù)據(jù)整理、統(tǒng)計、分析,寫出報告;

　　3.負責(zé)分析儀器的日常維護。

　　任職資格:

　　1.本科及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗,藥學(xué)、化學(xué)分析等相關(guān)專業(yè);

　　2.熟悉制劑研發(fā)期間的`質(zhì)量分析流程及技術(shù)轉(zhuǎn)移流程,熟悉制劑分析常用儀器操作和維護,及藥物分析方法;

　　3.溝通、執(zhí)行能力強,良好的英文水平;

　　4.良好的職業(yè)道德和團隊協(xié)作精神,善于學(xué)習(xí)和接受新知識。

藥物分析崗位職責(zé)9

　　藥物分析實驗室是本所一個重要的部門之一。目前擁有4間儀器實驗室,2間樣本預(yù)處理室和1間生物樣本庫,建筑面積達400平方米。藥物實驗室擁有shimadzu、agilent、waters、thermo finnigan等多個品牌公司先進的高效液相色譜儀3臺,液質(zhì)聯(lián)用儀3臺以及配套的實驗儀器設(shè)備等共計1000余萬元。實驗室至今已經(jīng)完成與藥企合作項目150余項,科研檢測分析項目200余項,累計創(chuàng)收達1200萬元。

　　崗位職責(zé):

　　預(yù)招收2名藥物分析專業(yè)技術(shù)人員,負責(zé)本單位承接的`i期臨床實驗血藥濃度分析。主要工作內(nèi)容包括建立檢測方法、方法學(xué)驗證、樣品檢測等。

　　任職要求:

　　1)、性別不限,優(yōu)先,年齡20周歲以上,40歲以下,品貌端正,身體健康。

　　2)、品行端正,無社會不良記錄,熱愛職業(yè)教育,樂于奉獻。

　　3)、具備藥學(xué)、化學(xué)類大學(xué)專科及以上學(xué)歷。

　　4)、有較強的語言表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力。

　　5)、有藥物分析工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

藥物分析崗位職責(zé)10

　　職責(zé)描述:

　　1.在銷售代表的協(xié)助下,和生物醫(yī)藥客戶進行售前技術(shù)溝通(內(nèi)容包括臨床前結(jié)構(gòu)表征和cmc過程分析等),并根據(jù)溝通結(jié)果起草項目方案和成本核算;

　　2.根據(jù)生物醫(yī)藥項目部經(jīng)理的安排,組織生物醫(yī)藥項目組,并安排組內(nèi)研究員的培訓(xùn)和日常工作;

　　3.根據(jù)項目方案,組織人力和實驗資源,并和其他部門協(xié)調(diào),完成項目工作(包括如下內(nèi)容);

　　-利用hplc、lc-ms聯(lián)用等技術(shù)手段分析和鑒定蛋白質(zhì)及肽;

　　-利用相關(guān)技術(shù)進行生物藥物表征及質(zhì)控的研發(fā)工作;

　　-從事生物藥物的質(zhì)譜/色譜相關(guān)分離,分析方法的建立與優(yōu)化;

　　-進行質(zhì)譜譜圖解析,數(shù)據(jù)分析處理,數(shù)據(jù)庫檢索,撰寫分析報告;

　　-按照公司品保組的要求,完成工業(yè)項目運行中的原始記錄、數(shù)據(jù)上傳、簽字確認等合規(guī)性工作;

　　-和生物醫(yī)藥項目服務(wù)有關(guān)的其他工作內(nèi)容;

　　4.負責(zé)和客戶方的技術(shù)討論,就項目進度及發(fā)現(xiàn)的異常問題與客戶進行售中溝通;

　　5.在完成項目工作后,協(xié)助銷售代表,參與和客戶方的售后溝通。

　　任職要求:

　　1.藥物分析、生物大分子質(zhì)譜、蛋白質(zhì)組學(xué)、蛋白生化、生物化學(xué)、生物技術(shù)、生物信息、細胞免疫等相關(guān)專業(yè),博士學(xué)位1年以上或者5年以上碩士相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　2.具有蛋白質(zhì)組學(xué)、生物制藥cmc分析領(lǐng)域的.工作經(jīng)歷;

　　3.具有蛋白質(zhì)質(zhì)譜lc-ms(必備),同時具備液相色譜hplc(uplc),ce,cd,biacore等相關(guān)儀器,sciex、thermo、waters等質(zhì)譜操作及實驗技術(shù)經(jīng)驗;

　　4.具有較強的動手能力及研究能力;

　　5.具有良好的溝通能力,責(zé)任心及團隊合作精神;

　　6.虛心好學(xué),愿意學(xué)習(xí)新技術(shù)及勇于接受新的挑戰(zhàn)。

藥物分析崗位職責(zé)11

　　職位描述

　　1、藥物質(zhì)量分析方法的建立以及方法驗證;

　　2、完成藥物分析相關(guān)試驗工作,制定質(zhì)量標準,完成穩(wěn)定性研究;

　　3、藥物分析相關(guān)申報資料的整理(包括各種記錄);

　　4、負責(zé)分析儀器的'日常維護。

　　崗位要求:

　　1、大專及以上學(xué)歷,藥物分析相關(guān)專業(yè)3年以上工作經(jīng)驗。

　　2、熟悉分析各種儀器設(shè)備,具有良好的實驗操作能力、數(shù)據(jù)處理能力

　　3、有良好的邏輯思維能力和團隊合作精神。

　　4、需具有一年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗。

藥物分析崗位職責(zé)12

　　崗位職責(zé):

　　1.熟悉藥品注冊管理辦法及相關(guān)研究指導(dǎo)原則根據(jù)相關(guān)指導(dǎo)原則完成新藥與仿制藥產(chǎn)品的`調(diào)研、質(zhì)量研究與穩(wěn)定性研究;

　　2.配合制劑、原料或其他研究人員,完成樣品分析工作;并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料;

　　3.熟練使用各種常規(guī)分析儀器及相關(guān)工作軟件,對分析儀器進行日常維護。

　　任職資格:

　　1.本科以上學(xué)歷,3年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗,藥物分析相關(guān)專業(yè);

　　2.能夠按照項目的研發(fā)計劃獨立進行藥物的質(zhì)量分析工作,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識;

　　3.能熟練查閱并閱讀英文文獻。

藥物分析崗位職責(zé)13

　　崗位職責(zé):

　　1、熟悉國家新藥研發(fā)政策,掌握新藥臨床前研究(質(zhì)量研究)、申報新藥研發(fā)過程各項環(huán)節(jié),并能熟練整理實驗報告;

　　2、具有獨立承擔(dān)藥品研發(fā)分析經(jīng)驗,具有獨立制定新藥及仿制藥質(zhì)量標準、熟悉分析方法驗證流程;

　　3、能按照法規(guī)要求進行實驗的設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、原始記錄的整理及熟悉ctd資料中關(guān)于分析方面的要求,能夠撰寫ctd資料中的質(zhì)量研究部分、穩(wěn)定性部分、cp格式的.質(zhì)量標準;

　　4、能獨立完成和指導(dǎo)藥品的質(zhì)量分析研究工作,熟悉主要的分析儀器、熟悉藥典標準,了解藥品檢驗與注冊,擅長控制研究進度,指導(dǎo)項目實驗人員實驗工作;

　　5、能夠閱讀英文資料,具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和領(lǐng)導(dǎo)力以及項目管理經(jīng)驗。 、

藥物分析崗位職責(zé)14

　　職位描述

　　1、負責(zé)分析團隊的組建,實驗室建設(shè),部門制度的建設(shè);

　　2、對本項目組的人員進行管理、協(xié)調(diào)和培訓(xùn)。

　　3、負責(zé)化學(xué)藥品質(zhì)量標準的研究、制定工作;參與整個藥品研發(fā)過程,包括新藥分析方法開發(fā)與驗證、質(zhì)量標準制定、原始記錄書寫、藥學(xué)研究部分申報資料撰寫等工作;

　　4、檢索分析相關(guān)文獻,對制劑和合成部門從質(zhì)量分析角度進行指導(dǎo),解決研究工作中的.技術(shù)問題;

　　5、獨立完成藥物研發(fā)過程中的分析檢測;熟練使用各類常規(guī)分析儀器以及進行日常維護;

　　任職條件

　　1、要求本科及以上學(xué)歷;藥物分析、藥學(xué)、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè);3-4年以上仿制藥研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗;

　　2、熟悉藥品研發(fā)及申報流程;作為主要人員參與過研發(fā)現(xiàn)場考核;

　　3、熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器,具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實踐經(jīng)驗;

　　4、熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);有撰寫ctd資料申報資料經(jīng)驗;

　　5、具有一定的文獻檢索能力,并對專業(yè)外文文獻能夠熟練翻譯;

　　6、工作積極主動、嚴謹和高效,具有獨立精神和高度責(zé)任心

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