醫(yī)療器械年終總結(jié)
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。本文為醫(yī)療器械年終總結(jié)范文，讓我們通過(guò)以下的文章來(lái)了解。
醫(yī)療器械年終總結(jié)范文一
第一：作好全院設(shè)備的管理和維護(hù)。
（一）有效地承擔(dān)起全院的醫(yī)療設(shè)備的維修及保養(yǎng)工作。如：磁共振成像系統(tǒng)，放射科x線(xiàn)機(jī)，b超及腦電地型圖儀，全自動(dòng)洗胃機(jī)，各病區(qū)及手術(shù)室的mp—900多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、吸引器，供應(yīng)室高壓鍋，各科室空調(diào)和病員供水設(shè)備，洗衣房洗衣設(shè)施，院內(nèi)通訊設(shè)備及線(xiàn)路，制藥設(shè)備等的維修。使全院設(shè)備的完好率在90%以上，有效保證臨床使用。
（二）加強(qiáng)設(shè)備管理制度化、規(guī)范化建設(shè)。作好設(shè)備的申購(gòu)、論證、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、交付使用等各項(xiàng)工作;承擔(dān)起收集、整理資料，歸檔等系列工作;如磁共振成像系統(tǒng)，尿液分析儀，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的購(gòu)置、組檔、建檔。加強(qiáng)設(shè)備制度建設(shè)，建立健全制度和職責(zé)。如建立《設(shè)備科工作制度》、《醫(yī)療設(shè)備管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)制度》、《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收制度》、《不良事件處理制度》等13項(xiàng)制度和《醫(yī)療設(shè)備科科長(zhǎng)職責(zé)》、《計(jì)量管理人員職責(zé)》、《醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)人員職責(zé)》等8項(xiàng)職責(zé)。規(guī)范各種可操作表格，根據(jù)新的法律法規(guī)，進(jìn)一步完善各類(lèi)報(bào)表和操作流程。如：驗(yàn)收?qǐng)?bào)表及其工作流程，申購(gòu)報(bào)表及其操作流程，不良事件處理流程及報(bào)表。進(jìn)一步規(guī)范機(jī)器操作流程，建立使用登記，加強(qiáng)設(shè)備使用管理。進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備管理委員會(huì)功能，加強(qiáng)設(shè)備從采購(gòu)到報(bào)廢的監(jiān)管。提高防腐意識(shí)，拒絕收受紅包，拒絕暗（三）加強(qiáng)設(shè)備管理市場(chǎng)化、法制化建設(shè)。在日常工作中樹(shù)立效益意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。按要求及時(shí)上報(bào)大型貴重、重點(diǎn)醫(yī)療器械《醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械登記表》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械登記表》。積極實(shí)施大型醫(yī)療設(shè)備的配置許可申報(bào)。還積極參加市。縣組織的《醫(yī)療器械法律法規(guī)》及《特種設(shè)備安全條例》培訓(xùn)，正制作《醫(yī)療設(shè)備管理法律法規(guī)普及暨我院設(shè)備管理實(shí)踐》幻燈教學(xué)片，進(jìn)一步增強(qiáng)法律意識(shí)，逐漸使設(shè)備工作走上制度化、規(guī)范化、法制化的正軌。
（四）加強(qiáng)設(shè)備計(jì)量管理和設(shè)備安全運(yùn)用宣傳和實(shí)施。積極配合市、縣技術(shù)監(jiān)督局及測(cè)試所作好設(shè)備計(jì)量工作。加強(qiáng)如：b超、心電、x線(xiàn)機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、檢驗(yàn)儀器的計(jì)量檢測(cè)，提高設(shè)備報(bào)告的準(zhǔn)確性。組織人員對(duì)有安全隱患的設(shè)施進(jìn)行鑒定和檢修，如高壓消毒設(shè)備、高壓電力設(shè)施、醫(yī)用急救設(shè)施，可利用安全通道。該撤出的堅(jiān)決撤出，該整修的就整修。參加綿陽(yáng)市電業(yè)協(xié)會(huì)舉辦的《電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許可》培訓(xùn)，并取得了電工進(jìn)網(wǎng)作業(yè)許證，樹(shù)立起持證上崗，安全第一的思維意識(shí)。
（五）加強(qiáng)新設(shè)備的引進(jìn)，新技術(shù)的應(yīng)用，提高醫(yī)院綜合實(shí)力。近幾年，為了改善醫(yī)院設(shè)備落后，醫(yī)教科研滯后，醫(yī)院發(fā)展遲緩的窘境，醫(yī)院多方努力加大設(shè)備投入，先后引進(jìn)了全自動(dòng)生化分析儀，東芝彩超，英國(guó)等離子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，奧林巴斯電子胃腸鏡，磁共振成像系統(tǒng)等，改變中醫(yī)院只靠“望、聞、問(wèn)、切”吃飯的歷史，提高了診療水準(zhǔn)。
第二：完善醫(yī)院his系統(tǒng)，加強(qiáng)信息化建設(shè)。
（一）作好全院計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)管理及軟硬件維護(hù);加強(qiáng)數(shù)據(jù)安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和維護(hù);加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備安全運(yùn)行監(jiān)測(cè)和管理。及時(shí)維修網(wǎng)絡(luò)硬件和解決軟件運(yùn)行中的難點(diǎn)問(wèn)題，保障his系統(tǒng)正常、高效、安全運(yùn)行。
（二）加大硬件投入，改善網(wǎng)絡(luò)設(shè)施。遞交《關(guān)于醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)現(xiàn)況匯報(bào)和升級(jí)改造的`建議》，申請(qǐng)、建議購(gòu)入hp370服務(wù)器一臺(tái)，并進(jìn)一步改善網(wǎng)絡(luò)配置，保證網(wǎng)絡(luò)安全高效運(yùn)行。
（三）完善軟件系統(tǒng)，加強(qiáng)制度建設(shè)。進(jìn)一步完善計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，新上了住院收費(fèi)系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)別系統(tǒng)，組織相關(guān)操作人員進(jìn)行技術(shù)技能培訓(xùn)和規(guī)章學(xué)習(xí)，確立行之有效的操作規(guī)程，如《藥房計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》、《門(mén)診收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》和《住院收費(fèi)計(jì)算機(jī)操作規(guī)程》。加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)精神和個(gè)人責(zé)任培養(yǎng)。完善了報(bào)表系統(tǒng)。新設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)報(bào)表，如科室工作量報(bào)表、醫(yī)生工作量報(bào)表、收入對(duì)比報(bào)表。
（四）加強(qiáng)知識(shí)培訓(xùn)，強(qiáng)化操作技能。利用參加“思科網(wǎng)絡(luò)專(zhuān)家神州行”的機(jī)會(huì)向與會(huì)代表學(xué)習(xí)，增長(zhǎng)網(wǎng)絡(luò)安全運(yùn)行及高速運(yùn)行方面的知識(shí)，提升網(wǎng)絡(luò)管理及維護(hù)方面的能力，推動(dòng)醫(yī)院計(jì)算機(jī)應(yīng)用的健康發(fā)展。
第三：加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作。不論是設(shè)備工作，還是網(wǎng)管事務(wù)，都需要與各科室、各相關(guān)人員加強(qiáng)協(xié)調(diào)和聯(lián)系工作;作好上傳下達(dá)工作，認(rèn)真領(lǐng)會(huì)和執(zhí)行領(lǐng)導(dǎo)的工作意圖和決議。為領(lǐng)導(dǎo)設(shè)備工作決策作出積極有益的建議，積極配合各科室作好設(shè)備維修和網(wǎng)絡(luò)工作，最大限度為臨床服務(wù)。
總之，在院領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心支持下，在各科室的配合下，設(shè)備科進(jìn)一步按
“二甲”及“醫(yī)院管理年”在設(shè)備工作方面管理和維護(hù)要求，使醫(yī)院在設(shè)備管理和維護(hù)以及醫(yī)院信息化建設(shè)方面邁上制度化、規(guī)范化、法制化的新臺(tái)階。
最后，希望各位領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家為我院能在今后一段時(shí)間內(nèi)，進(jìn)一步加強(qiáng)和完善設(shè)備管理多提意見(jiàn)和建議;我們相信乘著“醫(yī)院管理年”的春風(fēng)，在各位領(lǐng)導(dǎo)和專(zhuān)家的關(guān)心和后愛(ài)下，我們將進(jìn)一步加大設(shè)備人力和物力資源投入，加強(qiáng)設(shè)備宣傳，加強(qiáng)維護(hù)人員、操作人員技術(shù)技能培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)設(shè)備工作制度化、規(guī)范化、法制化建設(shè)。
醫(yī)療器械年終總結(jié)范文二
20xx年，在市局黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密結(jié)合北侖的實(shí)際，充分發(fā)揮北侖的優(yōu)勢(shì)，抓住重點(diǎn)，全面覆蓋，協(xié)同推進(jìn)醫(yī)療器械和藥品監(jiān)管，取得了顯著的成績(jī)，保證了區(qū)域百姓的用械安全。
一、規(guī)范審批，嚴(yán)格把好準(zhǔn)入關(guān)。
受市局委托辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦、變更等的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，在驗(yàn)收過(guò)程中堅(jiān)持達(dá)不到開(kāi)辦驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的堅(jiān)決不放行，關(guān)鍵條件在實(shí)際中得不到落實(shí)的堅(jiān)決不放行。20xx年，我局配合省市局進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)前體系考核（雪龍眼鏡）1家，限期整改后通過(guò)考核，產(chǎn)品注冊(cè)證到期系統(tǒng)檢查（甬大紡織）1家，生產(chǎn)許可證到期系統(tǒng)檢查（恒達(dá)敷料）1家;寧波艾克倫在今年5月獲得III類(lèi)產(chǎn)品人工晶體的產(chǎn)品注冊(cè)證并正式投產(chǎn)和銷(xiāo)售，為對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量有一個(gè)基本的評(píng)價(jià)，我局在該公司第一批產(chǎn)品投入市場(chǎng)前及時(shí)進(jìn)行了無(wú)菌和熱原的抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果符合規(guī)定;配合市局進(jìn)行醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收1家。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦驗(yàn)收2家。（一家隱形眼鏡店，一家骨科材料經(jīng)營(yíng)企業(yè)）
二、加強(qiáng)培訓(xùn)，積極引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行GMP改造。
積極組織本局工作人員和企業(yè)相關(guān)人員參加國(guó)家和省市局藥監(jiān)部門(mén)組織的內(nèi)審員培訓(xùn)。加強(qiáng)與醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常檢查與溝通，提高企業(yè)質(zhì)量規(guī)范化管理方面的自律意識(shí)。寧波亞太生物技術(shù)有限公司針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)要求整改的問(wèn)題，投入大量資金對(duì)公司的空調(diào)、水系統(tǒng)進(jìn)行了全面改造，同時(shí)對(duì)體外診斷試劑車(chē)間也進(jìn)行了重新布局，并按GMP要求對(duì)潔凈車(chē)間進(jìn)行了改建。
根據(jù)藥品醫(yī)療器械誠(chéng)信體系建設(shè)實(shí)施意見(jiàn)，我局在前幾年基礎(chǔ)上，繼續(xù)做好監(jiān)管相對(duì)人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。
三、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管。
按照年初市局工作會(huì)議精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，制訂了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查計(jì)劃，有計(jì)劃、有針對(duì)性、有側(cè)重地開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度，隨時(shí)了解企業(yè)生產(chǎn)情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)13家次，其中系統(tǒng)檢查6家次，日常檢查7家次;檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械使用單位4家次。
及時(shí)調(diào)整了藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心組成人員，同時(shí)對(duì)各不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)（藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位）的監(jiān)測(cè)員進(jìn)行了重新登記，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)報(bào)告任務(wù)，要求我區(qū)域內(nèi)的開(kāi)發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報(bào)5例。接到任務(wù)后，我局多次與醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科科長(zhǎng)進(jìn)行聯(lián)系和溝通，截止目前已收到并上報(bào)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告3例。
四、迅速行動(dòng)，積極組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治。
本年度根據(jù)國(guó)家、省、市局的要求，組織開(kāi)展了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的核查清理及氧氣吸入器的專(zhuān)項(xiàng)檢查工作。共計(jì)核查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證47個(gè)，包裝說(shuō)明書(shū)47個(gè)品種，并將檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題（主要是體外診斷試劑說(shuō)明書(shū)與產(chǎn)品注冊(cè)證或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不完全一致）進(jìn)行匯總上報(bào)。根據(jù)省市局要求對(duì)一新報(bào)的III類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)核查，結(jié)果發(fā)現(xiàn)其某原輔材料來(lái)源存在疑問(wèn)，經(jīng)過(guò)廠(chǎng)方確認(rèn)后將該情況如實(shí)進(jìn)行了上報(bào)。開(kāi)展無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的檢查，發(fā)現(xiàn)并查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械案2起。
組織開(kāi)展了區(qū)域內(nèi)隱形眼鏡及護(hù)理液無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的`專(zhuān)項(xiàng)打擊和曝光，立案2起，目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù)，因二當(dāng)事人拒罰，該二起行政處罰案件將移交法院進(jìn)行強(qiáng)制執(zhí)行。開(kāi)展了免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)、部分隱形眼鏡及護(hù)理液經(jīng)營(yíng)戶(hù)和部分植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)檢查，出具了檢查情況表并提出了對(duì)應(yīng)的整改意見(jiàn)。
開(kāi)展了無(wú)證經(jīng)營(yíng)的免費(fèi)體驗(yàn)類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)摸底與整治。根據(jù)群眾舉報(bào)以及平時(shí)收到一些廣告?zhèn)鲉危揖謱?duì)區(qū)域內(nèi)一些無(wú)證的免費(fèi)體驗(yàn)點(diǎn)進(jìn)行了摸底暗訪(fǎng)。除查實(shí)一處體驗(yàn)點(diǎn)確有無(wú)證經(jīng)營(yíng)的證據(jù)被立案查處外，其余幾處經(jīng)多次跟蹤調(diào)查均因無(wú)確鑿證據(jù)證明其有銷(xiāo)售行為而無(wú)法終止其免費(fèi)體驗(yàn)的行為。
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