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國(guó)內(nèi)制藥工程專(zhuān)業(yè)教材現(xiàn)狀及思考論文
GMP 的逐版完善合理使得制藥生產(chǎn)管理日趨成熟，意味著高校於制藥工程專(zhuān)業(yè)本科生的培養(yǎng)也要與時(shí)俱進(jìn)。[1]于課程的設(shè)置要圍繞國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)，同時(shí)迎合教育部近年提倡的卓越工程師培養(yǎng)體系，這涉及到課程的門(mén)類(lèi)設(shè)置，另一方面則是相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程本身的知識(shí)構(gòu)架，也就是相關(guān)教材的內(nèi)容。筆者曾提出從宏觀看 GMP 是貫通該專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥和工科課程兩個(gè)領(lǐng)域的橋梁，[2]本文則以制藥工程學(xué)為切入點(diǎn)，從微觀角度分析國(guó)內(nèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)教材的現(xiàn)狀。余國(guó)琮院士指出“制藥工程學(xué)”是一門(mén)新興邊緣學(xué)科。合肥工業(yè)大學(xué)從 1997 年試招五年制制藥工程本科專(zhuān)業(yè)，其醫(yī)學(xué)工程學(xué)院院長(zhǎng)姚日生教授曾提及制藥工程不宜將它簡(jiǎn)單歸并為化學(xué)工程問(wèn)題來(lái)考慮。
自此后全國(guó)各大高校生物化工醫(yī)藥類(lèi)學(xué)院紛紛開(kāi)設(shè)改專(zhuān)業(yè)，因該專(zhuān)業(yè)因?yàn)閺?fù)合型特點(diǎn)，相關(guān)課程均無(wú)教材，國(guó)內(nèi)處于空白。該類(lèi)說(shuō)辭大凡出現(xiàn)在“十五”,“十一五”乃至沿用到“十二五”系列教材前言的表述中。
通過(guò)相關(guān)檢索調(diào)研發(fā)現(xiàn)，以制藥工程學(xué)冠名的相關(guān)教材出現(xiàn)在 2000 年前后，其中有代表性的就是王志祥編著的《制藥工程學(xué)》，以及該作者編著的《制藥工程原理和設(shè)備》，分別由化學(xué)工業(yè)出版和人民衛(wèi)生出版社出版。同期有北京大學(xué)出版社出版，單熙濱編著的《制藥工程》，隨后有武漢大學(xué)出版社出版，鄭穹主編的《制藥工程基礎(chǔ)》，化學(xué)工業(yè)出版社出版，白鵬主編的《制藥工程導(dǎo)論》，人民衛(wèi)生出版社有宋航主編的同名教材出版。化學(xué)工業(yè)出版社出版，袁其明、梁浩編著的《制藥工程原理與設(shè)備》，前文提及的制藥工程業(yè)界前輩姚日生教授也主編由高等教育出版社的同名教材。同時(shí)近些年來(lái)還出現(xiàn)相關(guān)外文教材譯本，比如華東理工大學(xué)出版社出版的《制藥工程：藥物的工業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)》，作者 Ingfried Zimniermann,譯者齊鳴齋 .
以上教材或是制藥工程相關(guān)專(zhuān)業(yè)課程比如筆者所在學(xué)校化學(xué)化工學(xué)院該專(zhuān)業(yè)培養(yǎng)方案中的制藥工程學(xué)課程的首選。同類(lèi)教材可謂百花齊放，百家爭(zhēng)鳴，但同時(shí)，也因?yàn)槿鄙俳y(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，各編著者自成一家，教材內(nèi)容構(gòu)架參差不齊，或?yàn)橹髦v教師甄選教材增加了困難。舉例說(shuō)，比如王志樣編著的《制藥工程學(xué)》，當(dāng)下最新版本第三版中提及該教材從制藥工程師的角度，參照新版GMP 和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，全面系統(tǒng)闡述了制藥工程學(xué)基本內(nèi)容。
全書(shū)內(nèi)容基于制藥工程設(shè)計(jì)模塊為章節(jié)內(nèi)容，其實(shí)與高等教育出版社出版王沛主編的《制藥工程設(shè)計(jì)》和化工出版社出版張珩主編的《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》內(nèi)容基本重復(fù)，部分高校該專(zhuān)業(yè)同時(shí)開(kāi)設(shè)了制藥工程專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)課程，會(huì)造成教材名稱相異，內(nèi)容卻相同的局面。同樣的問(wèn)題存在於王志祥主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，從首章流體流動(dòng)到第十一章干燥的內(nèi)容其實(shí)即是《化工原理》的完整內(nèi)容章節(jié)，[6]而《化工原理》或是很多化工類(lèi)學(xué)院為制藥工程專(zhuān)業(yè)學(xué)生開(kāi)設(shè)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)課。若是接下來(lái)的專(zhuān)業(yè)課程選用該教材，會(huì)給師生造成很大的困擾。
廣義的制藥工程涉及整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈，而狹義的制藥工程主要指的是原料藥制造解讀，也就是基于化學(xué)反應(yīng)工程，基于此，上文提及的部分教材將反應(yīng)工程和化工單元操作內(nèi)容重新整合為內(nèi)容框架，如姚日生主編的《制藥工程原理與設(shè)備》，但是該教材將 GMP 和制藥工程設(shè)計(jì)內(nèi)容作為末尾的獨(dú)立章節(jié)，當(dāng)然與筆者提及的將 GMP 與專(zhuān)業(yè)課程整合觀點(diǎn)一致，但是很多高校該專(zhuān)業(yè)獨(dú)立開(kāi)設(shè) GMP 課程。這樣的整合是否合理，有待進(jìn)一步商榷。
國(guó)際上或是更加嚴(yán)謹(jǐn)，上文提及的譯本教材，將教材名稱做了細(xì)化，基于研發(fā)和生產(chǎn)的角度，同時(shí)基于制藥工程基礎(chǔ)和固液體等制劑類(lèi)型做闡述，或是更加系統(tǒng)化。
當(dāng)然，各教材也前言中提及講授內(nèi)容根據(jù)實(shí)際教學(xué)情況做增刪，但以上分析不難發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)上述教材實(shí)有東拼西湊之嫌，與理念倡導(dǎo)的完善制藥工程專(zhuān)業(yè)教材體系尚有出入，當(dāng)然這只是筆者對(duì)于該類(lèi)教材的蜻蜓點(diǎn)水版初探。隨后會(huì)對(duì)相關(guān)教材做更深一步的對(duì)比分析，希望能為制藥工程專(zhuān)業(yè)教材甄選起到拋磚之效。
參考文獻(xiàn)
[1]陳哲，戚夢(mèng)露，葉國(guó)慶。GMP 制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響評(píng)價(jià)指標(biāo)體系研究[J].Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences,2015（03）：185-191.
[2]路寬，覃亮，劉艷清。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與制藥工程專(zhuān)業(yè)課程體系[J].廣東化工，2010（05）：270-274.
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[4]姚日生，張洪斌，徐紅梅。制藥工程專(zhuān)業(yè)課程體系建設(shè)與教學(xué)實(shí)踐[J].化工高等教育，2002（03）：9-11.
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[6]王志祥。制藥工程原理與設(shè)備[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2011.
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