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參觀藥品倉庫實踐報告
參觀藥品倉庫實踐報告
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###年#月##日下午，在###老師和##老師的帶領下，我們來到了生產(chǎn)基地位于通州興東路口的綜藝集團對面的南通三越中藥飲片公司。
公司簡介
南通三越中藥飲片有限公司由原南通中藥飲片廠及南通三越醫(yī)藥保健品有限公司改制而成，已有五十年專業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的歷史。2006年加入江蘇綜藝集團，基地搬遷至通州，投資新建了蘇北地區(qū)最大、南通地區(qū)唯一的一家通過國家GMP認證的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有生產(chǎn)車間(含毒性中藥飲片生產(chǎn)車間)、倉儲、質(zhì)檢用房面積約8000平方米。生產(chǎn)及檢測設施設備齊全，技術力量雄厚，擁有一批專業(yè)技術職稱的技術人員及豐富中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)驗的技術工人。
公司為全國五十家重點中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之一，國家中醫(yī)藥管理局向中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)推薦的72家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)之一，嚴格遵守“精選藥材、遵方炮制”的原則，在地道藥材的選購和傳統(tǒng)加工炮制工藝方面積累了豐富的經(jīng)驗，生產(chǎn)過程嚴格按照GMP要求管理，充分保證了中藥飲片的高品質(zhì)。
公司擁有自己的品牌及注冊商標“三越”牌，主要產(chǎn)品包括普通中藥飲片、各類精制中藥飲片、參茸制品、各種規(guī)格定量包裝的小包裝中藥飲片。擁有固定合作單位800余家，各大醫(yī)藥公司、醫(yī)藥連鎖藥店及各大醫(yī)院已成為公司的主要客戶，三越中藥以“專業(yè)、品質(zhì)、服務、誠信”享有良好的市場信譽。
生產(chǎn)管理
公司生產(chǎn)范圍內(nèi)所有產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標準(《中國藥典》2005年版、《江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范》2002年版)和企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準、工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準的相應的SOP。工藝規(guī)程及SOP均嚴格執(zhí)行并不準隨意修改，一切生產(chǎn)活動均按生產(chǎn)指令進行。
在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進行物料平衡計算，如有異常情況立即停止生產(chǎn)，查明原因，采取有效措施。對于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品必須依公司內(nèi)控質(zhì)量標準進行檢查和檢驗，保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。生產(chǎn)所用的物料按程序進入車間，每批藥品生產(chǎn)前要求檢查生產(chǎn)場所和設備，不符合要求的，不準生產(chǎn)。生產(chǎn)結(jié)束后及時清場，并經(jīng)檢查合格掛上明顯標志。生產(chǎn)過程中各種物品、物料、設備、設施有明確標志，以杜絕污染和混藥事故的發(fā)生。生產(chǎn)過程中的所有操作、檢查均要求及時記錄、整理、歸檔備查。
質(zhì)量管理
為保證藥品質(zhì)量，公司建立了上自總經(jīng)理，下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責任制度，同時建立了公司、生產(chǎn)車間、班組三級質(zhì)量保證體系。在生產(chǎn)過程中生產(chǎn)車間嚴格按工藝規(guī)程、崗位SOP、生產(chǎn)指令及各項制度進行，質(zhì)管部的檢查員在每一個與質(zhì)量有關的崗位進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查，質(zhì)量檢驗部門對所有的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品進行嚴格檢驗，充分保障質(zhì)量建立在產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程中。
公司設有質(zhì)管部，直屬總經(jīng)理領導。檢驗人員的數(shù)量、檢驗場所、儀器、設備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應， QC主要負責原料、輔料、包裝材料、成品、中間產(chǎn)品的檢驗，QA決定物料和中間產(chǎn)品的使用，審核不合格品的處理程序。
質(zhì)管部負責制訂和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)標準及各項檢驗操作規(guī)程。制訂了設備、儀器、試劑、試液、標準品、中藥標本室的管理辦法。審核飲片放行前的批生產(chǎn)記錄。建立了留樣觀察室，制訂了留樣觀察制度，QC定期對工藝用水監(jiān)控并有記錄。現(xiàn)場監(jiān)控人員對生產(chǎn)全過程實施巡回監(jiān)督控制，監(jiān)督控制有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起，由質(zhì)管部負責人或授權(quán)人審核，做為評價批生產(chǎn)質(zhì)量成品放行的依據(jù)。質(zhì)管部定期召開質(zhì)量分析會，對產(chǎn)品質(zhì)量水平進行分析評價，審核提高產(chǎn)品質(zhì)量的實施措施。專人負責用戶訪問工作，及時處理用戶投拆及不良反應報告并有詳細記錄。
倉庫管理
倉儲區(qū)有與生產(chǎn)能力相匹配的足夠的空間，裝配中央空調(diào)，專業(yè)通風設備、數(shù)字監(jiān)控設備。設有原藥材庫、成品庫、待運庫、包裝材料庫、養(yǎng)護室。其中原藥材庫分為普通原藥材庫和毒性藥材庫;成品庫設有普通飲片庫、毒性飲片庫和貴細飲片庫。各庫內(nèi)區(qū)域劃分清晰，均設有待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)等區(qū)域。倉儲區(qū)有防蟲、防鼠、防潮、防盜設施。
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